山東(dong) 中仁聲明中醫體(ti) 質測試係統儀(yi) 器非醫療器械產(chan) 品，這一聲明是基於(yu) 產(chan) 品屬性和相關(guan) 法律法規的準確描述。以下是對此聲明的詳細解析：

一、中醫體(ti) 質測試係統儀(yi) 器的性質

中醫體(ti) 質測試係統儀(yi) 器，作為(wei) 一種用於(yu) 中醫體(ti) 質辨識的工具，其主要功能是幫助用戶了解自己的體(ti) 質類型、健康狀況及易感性，並據此提出相應的保健建議。這類設備通常依據中醫理論和相關(guan) 標準進行設計，通過科學的方法對人體(ti) 體(ti) 質進行辨識和分析。然而，由於(yu) 其並不直接用於(yu) 疾病的診斷、治療或預防，因此不被歸類為(wei) 醫療器械。

二、法律依據與(yu) 標準

醫療器械定義(yi) ：根據相關(guan) 法律法規，醫療器械是指直接或者間接用於(yu) 人體(ti) 的儀(yi) 器、設備、器具、體(ti) 外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guan) 的物品，包括所需要的計算機軟件。而中醫體(ti) 質測試係統儀(yi) 器由於(yu) 不直接涉及疾病的診斷、治療或預防，因此不符合醫療器械的定義(yi) 。

相關(guan) 標準：中醫體(ti) 質測試係統儀(yi) 器通常遵循中醫體(ti) 質分類與(yu) 判斷的相關(guan) 標準，如《中醫體(ti) 質分類與(yu) 判斷》等，這些標準由中醫學會(hui) 等權威機構製定，但並未將其納入醫療器械管理範疇。

三、山東(dong) 中仁的聲明背景

山東(dong) 中仁作為(wei) 一家在中醫體(ti) 質辨識領域具有影響力的企業(ye) ，其生產(chan) 的中醫體(ti) 質測試係統儀(yi) 器在市場上享有較高的聲譽。公司聲明該儀(yi) 器非醫療器械產(chan) 品，既是對產(chan) 品屬性的準確描述，也是為(wei) 了避免消費者對產(chan) 品功能的誤解。同時，這一聲明也有助於(yu) 企業(ye) 在市場推廣和銷售過程中更加合規和透明。

四、總結

綜上所述，山東(dong) 中仁聲明中醫體(ti) 質測試係統儀(yi) 器非醫療器械產(chan) 品是基於(yu) 產(chan) 品自身屬性和相關(guan) 法律法規的準確判斷。這一聲明有助於(yu) 消費者更加清晰地了解產(chan) 品的功能和用途，同時也有助於(yu) 企業(ye) 在市場競爭(zheng) 中保持合規和優(you) 勢地位。